Si trasmette di seguito la comunicazione ricevuta dalla Direzione Regionale Salute con i relativi allegati.
La Direzione Regionale trasmette la nota prot. n. 0059712-21/07/2026-DGDMF-MDS-P, avente ad oggetto “Indicazioni operative per la trasmissione al Ministero della salute dei reclami occorsi con i dispositivi medici, con i prodotti dell’Allegato XVI del Reg. (UE) 2017/745 e con i dispositivi medico-diagnostici in vitro, da parte degli operatori sanitari, degli utilizzatori profani e dei pazienti.”, ai cui contenuti si rinvia per ogni dettaglio, con cui il Ministero della Salute fornisce nuove indicazioni per la segnalazione dei reclami.
Dal 22 luglio 2026 gli operatori sanitari pubblici o privati, le strutture sanitarie, le farmacie, i medici di medicina generale o i pediatri di libera scelta devono segnalare i reclami al Ministero della salute tramite la compilazione del modulo online disponibile al seguente link:
https://nsis-ids.sanita.it/nidp/loginspid_cittadino.jsp?target=https://sisn.salute.gov.it/app/drecfe.ù
Considerando gli obblighi previsti in materia, al fine di favorire l’individuazione degli eventi classificabili come reclami, si richiamano i contenuti della nota regionale prot. n. 333812 del 7/6/2023 con cui sono state trasmesse le “Linee di indirizzo per la segnalazione dei reclami sui dispositivi medici e sui dispositivi medico-diagnostici in vitro”.